中文ENGLISHHAISCO-USA WEBSITE

News

企業新聞/

HOME > 企業新聞 >

新聞動態


創新藥FTP-198片獲批開展臨床試驗

2020-12-02 10:34:42來源: 本站閱讀次數:114958

2020年12月,四川海思科制藥有限公司收到國家藥品監督管理局下發的《藥物臨床試驗批準通知書》,標志該產品可開展適應癥“特發性肺纖維化”臨床試驗,如相關臨床試驗成功將有望進一步驗證本品有效性和安全性,爭取盡快獲批上市造福廣大患者。

FTP-198片《藥物臨床試驗批準通知書》基本情況如下:

FTP-198主要情況

FTP-198是公司研發的化學藥品1類創新藥,擬用于治療特發性肺纖維化(IPF)。IPF是一種病因不明的慢性、進行性纖維化肺部疾病,可引起周圍肺纖維化重塑,導致呼吸衰竭,發病率隨年齡增長而升高,常見于60~70歲人群,是最常見的特發性間質性肺炎。IPF確診后的中位生存期為2~5年,死亡率高,是呼吸系統的難治性疾病之一。迄今為止,IPF尚無肯定顯著有效的治療藥物,因此迫切需要一種有效且耐受性更好的新型治療藥物。

本品靶點作用機制明確,有可擴展適應癥的潛力,除纖維化和腫瘤外,還包含血管生成、自身免疫性疾病、炎癥、NASH、神經退行性病變等適應癥,公司未來將根據該品種情況或將進行上述擴展適應癥的研究開發。

FTP-198 臨床試驗情況

FTP-198于2020年1月通過澳洲倫理審查,2020年第一季度開展健康人單次/多次給藥、隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量遞增研究。根據目前結果,有望成為特發性肺纖維化(IPF) 的潛在同類最佳(best-in-class)治療藥物。







va欧美国产在线视频,日本中文不卡无码视频,男女免费观看在线爽爽爽,亚洲人成网站观看在线播放