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禮來4.4億美元引進復星醫藥BCL-2抑制劑

2020-11-16 09:14:20來源: 本站閱讀次數:177256

10月29日,復星醫藥發布公告稱,其控股子公司復創醫藥已與禮來公司(Eli Lilly and Company)簽訂《許可協議》,授予禮來公司對復創醫藥BCL-2抑制劑FCN-338在除中國大陸、香港及澳門地區之外的全球其它區域的獨家權益。此筆交易金額高達4.4億美元。

BCL-2全稱為B細胞淋巴瘤因子2蛋白,它在細胞程序性死亡中起著重要作用,可阻止包括淋巴細胞在內的多種細胞的凋亡,并且在某些類型癌癥中過度表達。在有些血液癌癥中,BCL-2蛋白的積累會導致癌細胞無法進入細胞凋亡過程。所以阻斷BCL-2蛋白就可以恢復細胞凋亡的正常過程,讓癌細胞自我毀滅,達到抗癌的目的。

根據公告,FCN-338是復創醫藥自主研發的一款BCL-2選擇性小分子抑制劑,其用于血液系統惡性腫瘤治療的臨床試驗申請已分別獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)、美國FDA批準,目前處于1期臨床試驗準備階段。

根據《許可協議》,禮來公司將獲得在除中國大陸、香港及澳門地區之外的所有國家及地區對FCN-338的獨家研發、生產及商業化權利,并向復創醫藥支付至多4.4億美元,包括4000萬美元首付款,不超過3.4億美元的臨床開發注冊里程碑付款,以及不超過 6000萬美元銷售里程碑付款。此外,禮來公司還應根據該產品于授權區域內年度凈銷售額的達成情況,按約定的比例區間向復創醫藥支付銷售提成。

按照《許可協議》,FCN-338全球開發計劃將由禮來公司主導。如臨床試驗結果推薦開發的任一劑型適用于授權禮來公司開發的區域和復創醫藥開發區域(即中國大陸、香港及澳門地區,下同),禮來公司在區域內的活動將作為標準,復創醫藥在開發區域內的所有活動將遵循禮來公司在授權區域內的實踐,并遵守復創醫藥開發區域內的適用法律。

若臨床試驗結果推薦的任一劑型僅適用于復創醫藥開發區域,復創醫藥在開發區域內的活動將作為標準,并遵守復創醫藥開發區域內的適用法律。在復創醫藥開發區域,復創醫藥的研發活動有義務與禮來公司所設定的全球研發計劃保持一致。

來源:醫藥觀瀾公眾號 https://mp.weixin.qq.com/s/ekLo7cARKcsBFykcd3TcfA







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